Уважаемые клиенты
и посетители сайта!

Российская делегация приняла участие в работе 34-го заседания Рабочей группы ОЭСР по GLP

Директор Департамента регуляторной политики Министерства экономического развития Российской Федерации Александр Литвак и руководитель Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР Национального института аккредитации Росаккредитации Марта Буше приняли участие в 34-м заседании Рабочей группы Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по Надлежащей лабораторной практике, которое состоялось 17-18 февраля в г. Сендаи (Япония).

Александр Литвак выступил с докладом о реализации двухлетнего проекта между ОЭСР и Российской Федерацией «Оказание технического содействия по вопросам совершенствования российской системы надлежащей лабораторной практики». В рамках проекта в 2018 г. состоялось обучение российских инспекторов GLP и персонала испытательных центров экспертами ОЭСР. Российские инспекторы также приняли участие в качестве наблюдателей при проведении GLP инспекций органами мониторинга Великобритании и Финляндии. В 2019 г. проведен комплексный аудит российской системы GLP на предмет ее соответствия стандартам ОЭСР. Оценка включала анализ российского законодательства, используемой документации и процедур, работы органа мониторинга (Росаккредитации), а также оценку работы инспекторов при проведении полной инспекции российского испытательного центра. По оценке международных экспертов, российская система соответствует требованиям документов ОЭСР.

В ходе заседания также рассматривались результаты проведения оценок национальных органов мониторинга GLP Чехии, Франции, США, Дании, Сингапура и Бразилии. По итогам рассмотрения материалов Рабочей группой одобрено присоединение Турции к системе взаимного признания данных исследований (MAD).

В рамках заседания Рабочей группы состоялось обсуждение проектов новых документов системы GLP ОЭСР, касающихся развития системы оценки национальных органов мониторинга GLP, целостности данных неклинических исследований, использования облачных решений в рамках проведения исследований, разъяснения ряда вопросов по имплементации принципов GLP в деятельность испытательных центров.

Рабочей группой определены планы дальнейшей работы в области GLP и развития системы взаимного признания данных на 2020-2021 гг.

 

Источник: https://fsa.gov.ru/

Преимущества работы с нами

3834 Закрытых работ
1025 Городов по всему Таможенному Союзу
60 Экспертов и специалистов
7 Испытательных центров и лабароторий
24/7 Круглосуточная поддержка

Преимущества сертификации

Снижение издержек на производстве

Повышение имиджа компании

Снижение брака продукции

Выпуск качественной и безопасной продукции

Новости
Разрешительная документация для ООО «АСТ ЭЛ» от экспертов «СЕТЭКО Групп» ООО «АСТ ЭЛ» выражает благодарность «СЕТЭКО Групп» за проведение работ…
29.05.2020
7 лет успешного сотрудничества по ТР ТС 032: АО «ЗАВКОМ» и «СЕТЭКО Групп» В октябре 2019г. вновь состоялся выезд экспертной группы «СЕТЭКО Групп»…
29.04.2020
Посмотреть все новости

Нам доверяют

1